血液制品發(fā)展至今屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，對(duì)血液制品臨床應(yīng)用的認(rèn)識(shí)不斷提高，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國(guó)內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)比將不斷提升，血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化?，F(xiàn)對(duì)我國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析。

　　受老齡化等因素和手術(shù)量增加的影響,危重癥疾病增多,低蛋白血癥的發(fā)病率升高,人血白蛋白的需求便越來(lái)越凸顯。血友病治療給凝血因子提出了剛性需求。免疫球蛋白所對(duì)應(yīng)的感染性疾病發(fā)病率也在上升。莫尼塔認(rèn)為目前我國(guó)血液制品的需求遠(yuǎn)大于供給,并且這一需求仍在逐漸上漲。

　　提高血漿綜合利用率，開發(fā)新產(chǎn)品

　　為了充分合理地利用寶貴的血漿資源，各生產(chǎn)廠家應(yīng)升級(jí)生產(chǎn)設(shè)備，提高生產(chǎn)工藝。積極采用新的蛋白分離純化技術(shù)和方法，以提高產(chǎn)品的收率和純度，推進(jìn)原有產(chǎn)品和生產(chǎn)技術(shù)的升級(jí)換代，同時(shí)積極開展血漿蛋白的綜合利用，大力研究開發(fā)新產(chǎn)品，并根據(jù)市場(chǎng)需要調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。另外鼓勵(lì)和引導(dǎo)基因工程技術(shù)在血液制品研究中的應(yīng)用，有重點(diǎn)的開展重組血漿蛋白的研制工作。

　　提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低臨床應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)

　　血液制品質(zhì)量管理幾十年來(lái)已經(jīng)形成一套較為行之有效的管理模式，并在實(shí)際操作中取得了良好的效果。但是在血液制品從血漿到成品的質(zhì)控方法和手段上還有待改進(jìn)和提高，特別是在正確選擇檢驗(yàn)方法和試劑、合理確定檢驗(yàn)項(xiàng)目、積極開展標(biāo)準(zhǔn)品的研制等方面。

　　總之，血液制品的質(zhì)量管理既要高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，又要腳踏實(shí)地、符合實(shí)際。生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行全面質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)和管理。

　　積極進(jìn)行國(guó)內(nèi)外交流、引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和管理

　　在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前提下，積極進(jìn)行管理或技術(shù)交流，特別是要?jiǎng)?chuàng)造條件和機(jī)會(huì)參加國(guó)際交流，有目標(biāo)地進(jìn)行技術(shù)引進(jìn)。要成立信息網(wǎng)和數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的血液制品生產(chǎn)能力、水平、發(fā)展方向和路線有一個(gè)較為全面的資料、數(shù)據(jù)和信息的收集體系。要投入資金和制訂有利發(fā)展的政策，促進(jìn)新技術(shù)的引進(jìn)、使用和升級(jí)。

　　2016-2021年血液制品行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報(bào)告顯示，我國(guó)血制品發(fā)展比國(guó)外慢半拍，目前正處于高速發(fā)展期，未來(lái)幾年都大有可為。

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