中國報(bào)告大廳網(wǎng)訊,隨著全球健康戰(zhàn)略重心向預(yù)防醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)移,我國在2025年迎來公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要突破——人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃。這一決策標(biāo)志著我國疫苗接種策略從兒童群體擴(kuò)展至全生命周期健康管理,并通過政策與產(chǎn)業(yè)協(xié)同推動宮頸癌防控進(jìn)入新階段。根據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2024年底,中國女性宮頸癌病例占全球的23%,死亡人數(shù)占比16%;而HPV疫苗作為唯一可阻斷該疾病根源的預(yù)防手段,其普及將成為降低公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵舉措。

中國報(bào)告大廳發(fā)布的《十五五疫苗行業(yè)發(fā)展研究與產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃分析預(yù)測報(bào)告》指出,2025年9月,國家正式宣布將HPV疫苗接種服務(wù)擴(kuò)展至適齡女性群體,優(yōu)先覆蓋9-14歲女童。這一政策調(diào)整標(biāo)志著我國免疫規(guī)劃體系從以兒童疫苗為主轉(zhuǎn)向“全人群、全生命周期”防控策略。據(jù)公開信息顯示,截至2023年8月,已有廣東、海南等18個省份及鄭州、石家莊等城市通過民生項(xiàng)目為約60%的適齡女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價HPV疫苗,為國家層面政策落地積累了實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。
納入免疫規(guī)劃后,HPV疫苗將采用二價苗(針對高危型別HPV16/18),預(yù)計(jì)可預(yù)防70%-80%宮頸癌病例。同時,政策明確要求建立動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng),通過全國免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)接種數(shù)據(jù)實(shí)時追蹤,為后續(xù)優(yōu)化策略提供科學(xué)依據(jù)。
近年來,我國HPV疫苗研發(fā)與生產(chǎn)取得顯著進(jìn)展。截至2025年,已有兩款國產(chǎn)二價HPV疫苗獲批上市,并在9-14歲群體中展現(xiàn)出優(yōu)異的免疫原性及安全性。數(shù)據(jù)顯示,國產(chǎn)二價疫苗價格已從最初數(shù)百元/劑降至約27.5元/劑,降幅超九成;同時,多款高價次(如九價)國產(chǎn)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,進(jìn)一步強(qiáng)化了產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。
技術(shù)突破直接推動政策落地:低齡接種的高效性、成本可控性及產(chǎn)能穩(wěn)定性為大規(guī)模免疫規(guī)劃提供了可行性基礎(chǔ)。國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人曾公開表示,國產(chǎn)HPV疫苗的可負(fù)擔(dān)性使“90%女孩在15歲前完成接種”的世衛(wèi)全球戰(zhàn)略目標(biāo)具備現(xiàn)實(shí)路徑。
HPV疫苗納入免疫規(guī)劃不僅是一項(xiàng)公共衛(wèi)生措施,更將重塑疫苗產(chǎn)業(yè)格局。一方面,政府通過集中采購進(jìn)一步壓低疫苗成本,促進(jìn)企業(yè)加速創(chuàng)新;另一方面,疫苗接種與宮頸癌篩查的銜接形成“三級預(yù)防”閉環(huán)——即疫苗接種(一級預(yù)防)、定期篩查(二級預(yù)防)及早診治療(三級干預(yù)),最終目標(biāo)是到2030年實(shí)現(xiàn)全球消除宮頸癌承諾。
產(chǎn)業(yè)端受益于政策紅利顯著:截至2024年底,國產(chǎn)HPV疫苗已覆蓋超千萬適齡女性,預(yù)計(jì)未來三年內(nèi)接種市場規(guī)模將突破百億元。同時,成人疫苗市場潛力釋放,推動企業(yè)加大研發(fā)管線布局,包括針對其他癌癥(如乙肝相關(guān)肝癌)的預(yù)防性疫苗開發(fā)。
國家疾控部門明確表示,未來五年將通過以下路徑優(yōu)化免疫體系:一是納入更多高價值疫苗種類,例如針對呼吸道合胞病毒等流行病原體的新型疫苗;二是探索成人疫苗接種程序簡化(如HPV一劑次方案)以提升覆蓋率;三是建立退出機(jī)制,對低效或局部適用性疫苗進(jìn)行調(diào)整。
值得注意的是,2025年政策將首次引入“全人群分層管理”概念:在保障基礎(chǔ)免疫覆蓋的同時,針對高危職業(yè)群體、慢性病患者等特定人群設(shè)計(jì)差異化接種方案,推動精準(zhǔn)預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展。
HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃是我國公共衛(wèi)生體系從“治病”轉(zhuǎn)向“防病”的標(biāo)志性事件。通過政策引導(dǎo)與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的雙重驅(qū)動,宮頸癌防控已進(jìn)入系統(tǒng)化實(shí)施階段,而由此催生的疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)模式變革,更將為我國應(yīng)對其他重大傳染病威脅提供可復(fù)制范本。未來隨著技術(shù)迭代和策略優(yōu)化,以HPV疫苗為代表的預(yù)防性醫(yī)療產(chǎn)品將成為全民健康戰(zhàn)略的核心支柱,助力“健康中國2030”目標(biāo)加速實(shí)現(xiàn)。
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