中國報告大廳網訊,川貝母作為我國名貴道地藥材,在中醫(yī)臨床配方、中成藥及保健食品生產中占據(jù)重要地位,其質量直接關系到藥用與食用安全。近年來,隨著市場需求的增長,川貝母的質量問題愈發(fā)受到關注。2025年相關行業(yè)政策進一步強調了中藥材質量管控的重要性,為深入了解當前市售川貝母的質量狀況,本次以成都市為樣本區(qū)域,對73份市售川貝母樣品進行了全面檢測分析,旨在為行業(yè)監(jiān)管和質量提升提供參考。
對成都市域內大型藥店、藥材批發(fā)市場及土特產門市的 73 份川貝母樣品(2021 年 6-8 月購買,每份 20-30g,價格每克 6-12 元不等)進行檢測,結果顯示質量問題較為突出。
在真?zhèn)舞b定方面,通過 PCR-RFLP 法和高特異 PCR 法檢測,73 個樣品中有 13 個為非川貝母藥材,占比達 17.8%。這些非川貝母樣品中,部分還被標注為松貝售賣,存在明顯的摻假現(xiàn)象。
常規(guī)質量指標檢測結果也不容樂觀。在 60 個確認為川貝母的樣品中,水分含量合格率為 93.3%,有 6 個樣品水分含量超過 2020 年版《中國藥典》規(guī)定的 15.0%;總灰分合格率為 76.7%,16 個樣品總灰分超過 5.0%;浸出物含量合格率僅為 51.7%,30 個樣品浸出物含量低于 9.0%;西貝母堿含量合格率為 70.0%,18 個樣品西貝母堿含量低于 0.050%。值得注意的是,部分非川貝母樣品的西貝母堿含量甚至超過 0.1%,而一些標注為松貝或青貝的川貝母樣品,其西貝母堿含量卻未達標。
《2025-2030年中國川貝母行業(yè)市場深度研究及發(fā)展前景投資可行性分析報告》指出,現(xiàn)行的川貝母質量評價體系在綜合評估效力上存在明顯不足。對水分含量、總灰分、浸出物含量、西貝母堿含量、藥材真?zhèn)渭吧唐沸誀畹燃夁M行相關性分析,結果顯示各項指標間的 Spearman 相關系數(shù)最高不超過 0.26,與商品性狀等級間的相關系數(shù)最高不超過 0.18,且均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
進一步的 ROC 曲線分析表明,水分含量、總灰分、浸出物含量、西貝母堿含量這 4 項指標的曲線下面積(AUC)分別為 0.422、0.509、0.628、0.453,相應 P 值均大于 0.05,說明這些指標對川貝母質量品質的綜合評估效力有限,難以全面反映川貝母的總體質量水平。
此外,2020 年版《中國藥典》中對川貝母外觀性狀的描述較模糊,傳統(tǒng)性狀鑒別方法專業(yè)性強且依賴經驗,對于外觀不典型或碎粒樣品難以準確判定。雖然分子檢測技術在真?zhèn)舞b別上有優(yōu)勢,但現(xiàn)有技術仍無法準確鑒別川貝母的基原種別,且 PCR-RFLP 技術在時效性上存在不足。同時,單以西貝母堿含量作為品控指標存在局限,因其在不同基原品種、收獲期的川貝母中含量差異大,且并非川貝母特有物質。
針對川貝母市場存在的質量問題及評價體系的局限,需采取多方面措施加以改進。
相關職能部門應加強市場監(jiān)管力度,定期開展專項監(jiān)督抽查,增加監(jiān)測頻次,嚴厲打擊以次充好、制假販假等行為。同時,加大對川貝母野生馴化栽培、品種選育、貯藏加工等環(huán)節(jié)的研究投入,從源頭把控川貝母質量。
在技術層面,應完善川貝母基原鑒別技術,改進分子鑒定方法,提升檢測效率和準確性,探索能準確鑒別基原種別的技術手段。建立系統(tǒng)性的質量評價技術體系,不應僅依賴西貝母堿含量,還需全面挖掘特征性物質,篩選更多質量評價標志物。
此外,要建立川貝母藥材質量等級標準,基于基原品種特性、外觀性狀、特征性物質含量等多維度指標,搭建質量等級判定數(shù)學模型,完善綜合評價技術體系。同時,建立市售藥材規(guī)范標識制度和市場信用評價考核辦法,解決產地不明、來源不清、標識不規(guī)范等問題,保障川貝母在市場流通中的品質與安全。
本次對成都市 73 份市售川貝母樣品的調查顯示,川貝母市場存在一定比例的偽品,且正品川貝母在多項質量指標上合格率不高,現(xiàn)行質量評價體系綜合評估效力有限。為保障川貝母的品質與安全,需加強市場監(jiān)管,完善基原鑒別技術和質量評價體系,建立質量等級標準和規(guī)范標識制度。通過多方面的努力,推動川貝母產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,切實保障消費者的利益。
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